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實驗室現場評審常見不符合項探討之二


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文章導讀


量值溯源性是現場評審發現的不符合項占比較多的條款,如何做好儀器設備的量值溯源才能減少評審中不符合項的產生呢?們可從以下方麵采取措施:


1.對檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有影響的儀器設備包括輔助設備如溫濕度計等在投入使用前應進行檢定&校準;


2.對屬於強製檢定管理的儀器設備應實施檢定,非強製性檢定的設備可以實施校準,確實無法實施檢定或校準的設備可以考慮采用實驗室間的比對或核查(慎用)來開展量值溯源。


3.實驗室應索取並保存檢定&校準機構的資質證明與證書附表,對證書附表未涵蓋或部分涵蓋設備所需溯源參數的,則該機構的能力範圍不滿足要求,不能進行相關儀器參數的檢定&校準。


4.對於出具檢定&校準證書,對送檢設備隻進行了部分參數的檢定,或所校準的參數與設備實際檢測中用到的參數不一致時,則視為未檢定&校準。


5.開展內部校準或自校準需滿足8大要求:

  •  設備滿足計量溯源要求;
  •  限於非強製檢定的儀器設備;
  •  實施內部校準的人員經培訓和授權;
  •  環境和設施滿足校準方法要求;
  •  優先采用標準方法,非標方法使用前應經確認;
  •  進行測量不確定度評估;
  •  可不出具內部校準證書,但應對校準結果予以匯總;
  •  質量控製和監督應覆蓋內部校準工作。

6.產生校準因子或修正值的設備應便於修正信息的獲取和更新,必要時根據校準信息在檢測過程中對相關設備進行調整,導入校準因子或在使用中修正。

7.是否對校準證書的相關參數進行了確認並記錄。

8.所使用的儀器設備是否已超過了計量期限而一直在使用。

9.設備已計量但未進行標識或有效標識。


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敬請期待關注我們下一期對評審中常見不符合項探討之三。


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