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實驗室現場評審常見不符合項探討之一

时间:2020-06-28     作者:RCG视讯小編【原创】

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文章導讀


檢驗檢測機構CMA資質評審是為確認其是否符合《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》的規定而進行的一種檢查。


所有初次申請資質認定和複評審的實驗室最擔心的就是評審的那幾天了,與其在惶恐不安中等待專家的判決,不如平常未雨綢繆把記錄材料做好。


本文從人員、設施和環境條件、設備&外部提供的產品以及服務和供應商四個方麵對實驗室常見的現場評審不符合項做了詳細的分析。



一、人員

 

人員是第三方檢驗檢測機構的質量和技術保證,想要在第三方檢驗檢測機構中占有一席之地,人員是核心競爭力的根本。實驗室應有以下人員的相關記錄材料:


1.人員培訓計劃記錄、人員檔案;
2.人員上崗考核能力確認相關記錄(上崗證、理論考試確認證據、實操考核確認證據、審批記錄);

3.人員監督計劃記錄;

4.人員授權(檢測、抽樣&采樣項目的授權、操作設備的授權);

5.相關行業對本行業從業人員的特殊要求(相關工作經曆:提供包括曾經任職機構的工作證明、及該機構的資質認定證書、證書附表影印件, 相關特殊行業的從業資格證明)。



二、設施和環境條件

 
設施和環境條件是正確開展實驗室活動的重要保證,是影響實驗室活動結果有效性的重要因素。


1.有固定的、可自由支配和使用足夠麵積的環境條件及相應的配套設施的證明文件(房產證、租期較長的租賃合同、及相應的設施購置發票或租用合同);
2.相應檢測場所環境設施的布局應與辦公區域分開(最好有門禁);
3.檢測區域的功能布局合理,有效隔離無交叉汙染、相應的設施及環境條件滿足檢測標準或相應行業標準的要求;
4.相應的功能區域根據儀器、樣品或檢測標準的要求要進行環境條件監控(有溫濕度監測記錄表)。



三、設備&外部提供的產品

 

“包括測量及輔助設備,各種試劑耗材、標準物質”


1.配置足夠的檢測所需的所有測量設備及輔助設備、設備的所有權、能否獨立調配(查設備購置合同、購置發票、或租賃合同,是否根據行業或檢測標準要求配置相應數量和規格的設備);
2.設備的溯源性(查設備的檢定&校準證書及其有效期、校準證書確認記錄、設備檢定&校準計劃、相關期間核查計劃記錄);
3.設備是否有效管理(是否有唯一性標識、狀態標識、設備操作作業指導書、設備使用記錄、維護記錄、設備修正因子是否易於獲取、設備檔案);
4.標準物質及其他化學品(標準物質及其他化學品的技術驗收記錄、相應的領用記錄、標液配置記錄);
5.標準物質及其他化學品的管理(標物及化學品存儲條件是否滿足要求、必要時有存儲條件監控記錄、劇毒品、易製毒和易製爆是否雙人雙鎖保管及相應的領用記錄)。



四、服務和供應商

 
服務方及供應方管理(服務及供應方目錄,是否進行服務方及供方評價並保存記錄,服務和供應商的有效資質證明及相應附表是否齊全)。


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江西RCG视讯科技有限公司成立於2014年,公司是以實驗室服務為主,集認證谘詢服務、實驗室儀器維保/維修、個性化人才培養為一體的責任有限公司。公司本著“專業 靠譜 感恩”的理念,致力於為江西的實驗室提供最優質的服務。
RCG视讯科技有從事20餘年檢測機構體係運行管理的資深高級專家,指導檢驗檢測機構進行資質認定。RCG视讯科技技術團隊具有解決疑難問題能力的檢測專業人才,協助檢驗檢測機構完成認證實施。



敬請期待關注我們下一期對評審中常見不符合項探討之二。


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